Różnice między suplementami diety a produktami leczniczymi
30-03-2015
Na rynku obecnie obserwujemy wzrost ilości produktów nazwanych suplementami diety.
W wielu przypadkach, suplementy diety są podobne do produktów leczniczych, pod względem ich składu i deklarowanych informacji. Etykiety suplementów diety często deklarują, że przyczyniają się do poprawy zdrowia i zapobiegają przed różnymi chorobami. W tym przypadku, trudno jest czasami rozróżnić te dwa rodzaje produktów i ocenić niezawodność informacji podanych przez producenta.
1. Suplementy diety
Suplementy diety to produkty spożywcze, które wyróżniają się swoim składem, np wysoką zawartością witamin, minerałów i innych substancji o działaniu odżywczym lub fizjologicznym. Suplementy diety są wytwarzane w celu uzupełnienia klasycznych środków spożywczych aby korzystnie wpływać na zdrowie konsumentów. Nie są z reguły przeznaczone do leczenia chorób.
Suplementy diety podlegają regulacji bezpieczeństwa żywności. Oznacza to, że długotrwałe użycie nie ma negatywnego wpływu na zdrowie człowieka.
Efekty deklarowane przez producenta nie muszą być weryfikowane. Wystarczy jeżeli są zgodne z przepisami dotyczącymi etykietowania żywności i suplementów diety.
Informacja, że produkt jest zatwierdzony dowodzi o jego bezpieczeństwie, niestety nie dowodzi jego efektywności.
II. Produkty lecznicze
Różnicą między produktem leczniczym a suplementem diety jest to, że produkt leczniczy musi być zatwierdzony co do jego skuteczności, bezpieczeństwa i jakości dla odpowiednich celów. Zanim produkt leczniczy zostanie wprowadzony do obrotu musi być poddany procedurze rejestracji. Konieczne jest także zadeklarowanie badań klinicznych. Badania kliniczne muszą spełniać surowe kryteria wymagane przez prawo.
Bezpieczeństwo produktów leczniczych jest regularnie monitorowane i oceniana w okresie gdy produkt ten jest jest na rynku.
III. Różnice pomiędzy suplementami diety i produktami leczniczymi
Podstawowe zasady odróżniania suplementów diety od produktów leczniczych to:
- Na etykiecie suplementu diety musi znajdować się deklaracja "suplement diety".
- Na etykiecie i na załączonej ulotce produktu leczniczego musi zostać zadeklarowany
numer rejestracji produktu leczniczego
W laboratoriach ALS, zapewniamy wszystkie niezbędne analizy do oznaczania bezpieczeństwa suplementów. Jesteśmy w stanie zbadać je zarówno pod wględem zgodności z wymaganiami mikrobiologicznymi jak i ocenić zawartość zanieczyszczeń, takich jak metale ciężkie. Możemy zapewnić szeroki zakres analiz dla weryfikacji składu np. oznaczanie witamin, minerałów itp . Możemy także określić również wartość odżywczą lub ocenić zawartość poszczególnych substancji czynnych.
Laboratoria ALS zapewniają również analizy w trybie GMP według Farmakopei Europejskiej.
Aby uzyskać więcej informacji prosimy o kontakt z działem obsługi klienta.